化学原料药受理审查指南已于近日发布

发布时间：

2023-07-04 13:40

来源：

API China

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国家药监局药审中心关于发布《化学原料药受理审查指南（试行）》的通告（2023年第38号）

发布日期：2023-07-03

根据《国家药监局关于实施〈药品注册管理办法〉有关事宜的公告》（2020年第46号）要求，为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学原料药受理审查指南（试行）》（见附件）。经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告。

附件：化学原料药受理审查指南（试行）

国家药监局药审中心

2023年6月30日

国家药监局发布《药品标准管理办法》，明年起正式施行

药品说明书将优化调整！更方便老年患者看清、看懂

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