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该药物外企独霸市场局面被打破，十余家国内药企已布局
发布时间：
2023-03-02 00:00
来源：
制药网
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带状疱疹是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒(VZV)经再激活引起的感染性皮肤病，超九成50岁及以上成人体内都潜伏着引发带状疱疹的水痘-带状疱疹病毒。
现今带状疱疹可以通过日常生活干预进行提前预防，如保持均衡饮食、适度运动、调整心情、睡眠充足的生活习惯等。同时，接种疫苗也是特异性预防带状疱疹的一种措施。据了解，今年2月以前，全球范围内有两款带状疱疹疫苗上市，分别为的Zostavax和的Shingrix。不过，默沙东的Zostavax尚未进入国内市场；葛兰素史克的Shingrix于2020年6月在国内获批上市。
2月1日，长春高新子公司百克生物的带状疱疹减毒活疫苗获批上市，这是国内第二款带状疱疹疫苗产品。相较于葛兰素史克的Shingrix适用于50岁及以上人群，百克生物的产品将适应年龄放宽到40岁及以上。在40岁-50岁的人群中，百克生物将独享市场。
目前，随着百克生物的带状疱疹减毒活疫苗获批上市，我国带状疱疹疫苗已形成了1(进口)+1(国产)的市场格局。而值得注意的是，当前还有大批国内药企也正在该领域布局研发。
2月13日，绿竹生物向港交所递交招股书，拟香港主板IPO上市。招股书显示，本次发行绿竹生物将用于核心产品LZ901的临床开发、制造及商业化等。据绿竹生物方面介绍，其核心产品LZ901也是带状疱疹疫苗，预计将成为全球头款具有四聚体分子结构的带状疱疹疫苗，用于预防年龄为50岁及以上成人水痘带状疱疹病毒(VZV)引起的带状疱疹。
值得一提的是，绿竹生物预计，2023年二季度时启动LZ901与Shingrix的Ⅲ期临床对照试验，并在2024年三季度向国家药监局递交上市申请，并同步建立商业化团队。
除绿竹生物外，上海生物制品研究所、祈健生物、中慧元通生物等国内10余家企业也在布局带状疱疹疫苗产品。其中，瑞科生物日前就其新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610成功完成首批受试者入组。该研究是一项随机、观察者盲、葛兰素史克Shingrix为阳性对照的I期临床试验，以评价REC610在40岁及以上健康成人受试者中的安全性和免疫原性。
从整体来看，中国的带状疱疹疫苗接种率仍处在低位。据中泰证券研报显示，在中国，50岁以上人群的接种率仅0.31%，还有非常大的提升空间。在此背景下，布局该赛道的国内药企预计也将迎来更多机遇。
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