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近期，国产创新药海外授权合作频发！
发布时间：
2023-10-21 15:30
来源：
制药网
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随着国内医药创新产业的发展，药企研发投入不断提高，BD团队力量不断强大，越来越多药企加速寻找国际合作机会。近期以来，又有一批国产创新药海外授权合作大爆发。
10月17日，恒瑞医药宣布，将公司自主研发的1类新药、PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(商品名：艾瑞卡®)与Rivoceranib(国内上市产品名称为阿帕替尼，商品名：艾坦®)联合用于治疗肝细胞癌(“联合疗法”)在除大中华区和韩国以外全球范围内开发及商业化的独家权利有偿许可给美国Elevar Therapeutics公司。
据了解，卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发的一款人源化PD-1单克隆抗体，于2019年5月获国家药监局批准上市，目前已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤种中获批了9个适应症。
根据协议条款，基于卡瑞利珠单抗在美国、日本和约定的欧洲国家分别首次获批上市及实际年净销售额情况，Elevar Therapeutics将在达到一定累计净销售额后向恒瑞支付累计6亿美元的销售里程碑款，并在超过一定累计净销售额后额外付款，另有实际年净销售额20.5%的销售提成。
对于本次合作，恒瑞表示将有力推动“双艾”组合肝癌适应症在全球范围内的推广，有望惠及更多全球患者。
值得一提的是，今年以来恒瑞频频有创新药“借船出海”。例如，8月14日晚间，恒瑞发布公告，公司与美国One Bio,Inc.(简称“One Bio”)达成协议，将具有自主知识产权的1类新药SHR-1905注射液项目有偿许可给美国One Bio公司，该公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-1905的独家权利，并向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑付款2500万美元、研发及销售里程碑款累计可达10.25亿美元。恒瑞医药在公告中表示，本协议的签署有助于拓宽SHR-1905的海外市场，也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。
9月28日消息，翰宇药业在互动平台表示，今日公司与辉凌医药就注射用醋酸西曲瑞克达成了一项覆盖全球78个国家和地区的合作协议，协议签署后，由辉凌医药完成该药品在上述国家和地区的全面商业化，期间也将与翰宇药业共同完成上述国家药品相关注册程序。公司国际化布局方面，已有多肽注射剂-依替巴肽成功获得美国FDA批准上市、阿托西班欧盟批准上市的经验，国际管线还布局了高技术壁垒的利拉鲁肽、西曲瑞克、格拉替雷、司美格鲁肽、替尔泊肽，等重磅多肽制剂。
业内认为，本土创新药企授权引出管线交易频频出现，显示出国产创新药企业具备强劲的创新药研发实力，通过“借船出海”的方式，本土药企能够获得合作方的预付款实现快速变现，有助于为更多潜在产品的开发打下资金基础。同时通过与有资源和实力的大型企业合作，也将有助于实现产品价值的提升。
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