CDE就《化学仿制药参比制剂调整目录》(征求意见稿)公开征求意见
发布时间:
2023-09-20 10:04
来源:
制药网
暂无数据
9月18日,国家药监局药审中心网站公开征求《化学仿制药参比制剂调整目录》(征求意见稿)意见。全文如下:
关于公开征求《化学仿制药参比制剂调整目录》(征求意见稿)意见的通知
根据国家局2023年3月22日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂调整程序的公告》(2023年第35号),我中心组织专家委员会对参比制剂拟调整品规进行了审议,经审议,拟对盐酸氨溴索吸入溶液等5个品种(9个品规)参比制剂进行调整(见附件),现予以公示征求意见。
公示期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈,为更好服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。
公示期限:2023年9月18日~2023年10月7日(10个工作日)。
国家药品监督管理局药品审评中心
2023年9月18日
附件内容如下:
关键字:制药机械展、包装机械展、制药设备展、CHINAPHARM、实验室设备展、china-pharm、制药工程展、实验室仪器展、药机展会、原料药设备展、制药包装设备展、药机会、药用粉碎设备展、制药包装机械展、制剂设备展、药机展、药用设备展、制药用水设备展、实验室设备展、制药机械博览会、全国制药机械博览会、净化设备展、药用检测设备展会、制剂机械展、中药设备展、实验室设备展、洁净设备展、生物制药设备展、api原料药展、医药中间体展、制药包装展、制药机械展、api原料药会、药用辅料会、医药包装展、制药设备展、原料药会、辅料配料展、药用玻璃展、制药工程展、制药原料展、药用辅料展、包装印刷展、包装设备展、医药原料展、口服固体制剂展、医药包材展、实验室仪器展、中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会、精细化工展、注射剂包装展、原料药设备展、API China、医药中间体展、中国国际医药包装展、中国国际制药设备展、中国国际药用辅料展、PHARMPACK、药机会PHARMEX、SINOPHEX