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又一家药企扩大中药配方颗粒临床使用范围
发布时间：
2020-03-31 09:26
来源：
制药站
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中药配方颗粒是指用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料，经过现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒的纯中药剂型。面对该领域市场可观等因素，近年来，越来越多的中药企业加大布局中药配方颗粒临床研究、使用范围。
近日，天士力公告称，公司收到天津市药监局同意其研究生产中药配方颗粒并在天津市具备中医诊疗科目的医疗机构临床使用的批复。这也意味着，天士力在天津获批中药配方颗粒资质，未来有望创造新增长。
公司方面表示，中药配方颗粒项目经过5年研发，建立起从药材种植、采收、加工、储存到药品生产、销售全程可追溯的质量保障体系。此次在天津获批中药配方颗粒的生产许可及在中医诊疗机构临床使用的批准，有望丰富公司的产品结构，为公司增长添新亮点。据悉，该公司还参与中药配方颗粒行业标准制定、并建立了中药全产业链标准体系，这将为后续公司中药配方颗粒销售打下坚实的质量和品牌基础。
除了天士力以外，以岭药业于2019年12月份公告称，公司收到河北省药监局关于公司中药配方颗粒有关事项的批复，同意公司申请增加石菖蒲等237个中药配方颗粒品种，以及在河北省医疗机构开展646种中药配方颗粒临床研究使用，试用期一年。
此前，该省药监局已同意以岭药业409种中药配方颗粒在河北省二级甲等(含二级甲等)以上医院开展临床研究，加上本次新获批的237个品种，以岭药业已累计获批646个中药配方颗粒品种，且临床研究使用范围也由原来的“河北省二级甲等(含二级甲等)以上医院”扩大到“河北省医疗机构”。
以岭药业表示，这有利于公司拓展中药产业链布局，完善产品结构，满足市场需求并进一步扩大品牌效应及市场份额，有利于构建公司新的利润增长点，实现公司业绩的进一步提升。
另外，近年来一些在中药配方颗粒方面进行研究试点的企业也普遍受到业内的关注。例如，今年2月26日，益佰制药表示公司收到贵州省药品监督管理局下发的《省药品监管局关于确认中药配方颗粒研究试点企业的通知》，确认公司为贵州省中药配方颗粒研究试点企业。
益佰制药认为，被确认为中药配方颗粒试点研究企业，符合公司战略规划，有利于公司进一步完善产品结构，完善中药全产业链布局，满足市场需求并进一步扩大公司品牌效应及市场份额，提高公司核心竞争能力，对公司未来业绩增长带来积极促进作用。按照通知要求，公司从中药配方颗粒研究试点企业确认之日起两年内，至少要完成400种中药配方颗粒生产工艺规程、质量标准等研究工作。
根据业内不完全统计，目前国内获得中药配方颗粒试点资质的企业已经超过60家。广东一方制药厂、江苏江阴天江制药厂、广东三九药业、四川新绿色药业、北京康仁堂药业和培力(南宁)药业6家企业是中药配方颗粒试点企业。随着近年来中药配方颗粒管理更加严格，中药配方颗粒产业也开始朝着健康方向发展。浙江、江西、黑龙江、河南、安徽、广东、湖北等至少有10余个省份发布相关文件，批准中药配方颗粒试点企业。
笔者了解到，近年来我国中药配方颗粒市场一直保持着高速增长。根据业内数据，国内中药配方颗粒的市场规模在2018年已经增长到150亿元左右，(2010~2018年)8年的年复合增长率超过30%。
业内认为，随着未来配方颗粒的医保报销、省内试点等利好政策的落地，以及中药配方颗粒在饮片市场的渗透率持续提升，预计中药配方颗粒行业将继续保持较好的增长趋势，市场前景广阔。
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