• days

  • .
  • hours

  • :
  • minutes

  • :
  • seconds

展会倒计时:

微信公众号

展位销售:胡   晟 010-84556538          王   晔  010-84556692

 

市场合作:朱溢文 010-84556607 

 

同期活动:杨纪虎 010-82212866-6005

 

公司简介:CHINA-PHARM展会包含全球药品研发,药机会,药机展,制药设备展,原料药设备展,制药包装机械展,欢迎您的到来.

 版权所有 © 国药励展展览有限责任公司,  京ICP备06050757号 

API制药家小程序

创新研发迎来收获,一药企月内多款创新药上市或申报上市

来源:
2022/01/20 10:00

在创新药领域,研发实力是核心竞争力之一。近年来,恒瑞医药不断加大创新药研发投入,如今创新研发也开始加速收获。
 
  2022年开局近一个月,恒瑞医药创新研发成果接踵而至。据悉,近一个月以来,恒瑞医药上市或申报上市了四款创新药,其中1类新药PD-L1单抗SHR-1316(阿得贝利单抗注射液)联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌适应症的上市申请近日获受理。
 
  据恒瑞医药1月25日在投资者互动平台表示,2020年公司有1款创新药获批上市,已上市创新药新增5个新适应症;2021年公司有3款创新药获批上市,已上市创新药新增6个新适应症。而目前公司创新药瑞格列汀、SHR3680、SHR8008、SHR-1316处于上市申请受理中。未来,公司将继续大力推进“科技创新”和“国际化”两大发展战略,致力于服务全球患者。
 
  资料显示,申报上市获受理的SHR-1316,是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系统的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。目前恒瑞医药正在开展多项SHR-1316临床研究,以评估其在各类实体肿瘤的抗肿瘤作用。
 
  而本月上市申请获受理的恒瑞医药1类新药SHR8008治疗急性外阴阴道假丝酵母菌病,作为一种新型口服唑类抗真菌药物,相关研究结果表明,SHR8008治疗急性VVC的疗效优于现有标准治疗药物氟康唑。 SHR3680是恒瑞研发的二代AR拮抗剂,相较于一代AR拮抗剂,具有更强的AR抑制作用,且无激动作用。2021年8月,SHR3680片被国家药监局纳入拟突破性治疗品种公示名单,适应症为高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。
 
  业内表示,展望未来,能让恒瑞突破“至暗时刻”的“良方”,或将是加快推进被寄予厚望的创新药研发。数据显示,截至2021年上半年,恒瑞医药创新药销售收入约占总营收的40%,已经成为公司新的增长引擎。
 
  分析人士表示,按照此趋势,未来恒瑞医药的研发管线有望贡献出更多、更好的自主研发新药,更好满足临床需求,支撑企业长远发展。
 
  据了解,目前,恒瑞医药上市创新药已有10个,在研创新药更是多达50多个,在国内外开展临床试验有240多项,其中20多个创新药项目获准开展全球多中心或地区性临床研究,逐渐形成了上市一批、临床一批、开发一批的创新研发良性循环。而经过多年的研发布局,恒瑞医药已经拥有多款重磅抗肿瘤创新药,包括卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、氟唑帕利、达尔西利。

 

 

关键字:制药机械展、包装机械展、制药设备展、CHINAPHARM、实验室设备展、china-pharm、制药工程展、实验室仪器展、药机展会、原料药设备展、制药包装设备展、药机会、药用粉碎设备展、制药包装机械展、制剂设备展、药机展、药用设备展、制药用水设备展、实验室设备展、制药机械博览会、全国制药机械博览会、净化设备展、药用检测设备展会、制剂机械展、中药设备展、实验室设备展、洁净设备展、生物制药设备展
 

 

 

 
        在创新药领域,研发实力是核心竞争力之一。近年来,恒瑞医药不断加大创新药研发投入,如今创新研发也开始加速收获。
 
  2022年开局近一个月,恒瑞医药创新研发成果接踵而至。据悉,近一个月以来,恒瑞医药上市或申报上市了四款创新药,其中1类新药PD-L1单抗SHR-1316(阿得贝利单抗注射液)联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌适应症的上市申请近日获受理。
 
  据恒瑞医药1月25日在投资者互动平台表示,2020年公司有1款创新药获批上市,已上市创新药新增5个新适应症;2021年公司有3款创新药获批上市,已上市创新药新增6个新适应症。而目前公司创新药瑞格列汀、SHR3680、SHR8008、SHR-1316处于上市申请受理中。未来,公司将继续大力推进“科技创新”和“国际化”两大发展战略,致力于服务全球患者。
 
  资料显示,申报上市获受理的SHR-1316,是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系统的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。目前恒瑞医药正在开展多项SHR-1316临床研究,以评估其在各类实体肿瘤的抗肿瘤作用。
 
  而本月上市申请获受理的恒瑞医药1类新药SHR8008治疗急性外阴阴道假丝酵母菌病,作为一种新型口服唑类抗真菌药物,相关研究结果表明,SHR8008治疗急性VVC的疗效优于现有标准治疗药物氟康唑。 SHR3680是恒瑞研发的二代AR拮抗剂,相较于一代AR拮抗剂,具有更强的AR抑制作用,且无激动作用。2021年8月,SHR3680片被国家药监局纳入拟突破性治疗品种公示名单,适应症为高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。
 
  业内表示,展望未来,能让恒瑞突破“至暗时刻”的“良方”,或将是加快推进被寄予厚望的创新药研发。数据显示,截至2021年上半年,恒瑞医药创新药销售收入约占总营收的40%,已经成为公司新的增长引擎。
 
  分析人士表示,按照此趋势,未来恒瑞医药的研发管线有望贡献出更多、更好的自主研发新药,更好满足临床需求,支撑企业长远发展。
 
  据了解,目前,恒瑞医药上市创新药已有10个,在研创新药更是多达50多个,在国内外开展临床试验有240多项,其中20多个创新药项目获准开展全球多中心或地区性临床研究,逐渐形成了上市一批、临床一批、开发一批的创新研发良性循环。而经过多年的研发布局,恒瑞医药已经拥有多款重磅抗肿瘤创新药,包括卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、氟唑帕利、达尔西利。