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创新研发迎来收获，一药企月内多款创新药上市或申报上市
发布时间：
2022-01-20 10:00
来源：
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在创新药领域，研发实力是核心竞争力之一。近年来，恒瑞医药不断加大创新药研发投入，如今创新研发也开始加速收获。
2022年开局近一个月，恒瑞医药创新研发成果接踵而至。据悉，近一个月以来，恒瑞医药上市或申报上市了四款创新药，其中1类新药PD-L1单抗SHR-1316(阿得贝利单抗注射液)联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌适应症的上市申请近日获受理。
据恒瑞医药1月25日在投资者互动平台表示，2020年公司有1款创新药获批上市，已上市创新药新增5个新适应症；2021年公司有3款创新药获批上市，已上市创新药新增6个新适应症。而目前公司创新药瑞格列汀、SHR3680、SHR8008、SHR-1316处于上市申请受理中。未来，公司将继续大力推进“科技创新”和“国际化”两大发展战略，致力于服务全球患者。
资料显示，申报上市获受理的SHR-1316，是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。目前恒瑞医药正在开展多项SHR-1316临床研究，以评估其在各类实体肿瘤的抗肿瘤作用。
而本月上市申请获受理的恒瑞医药1类新药SHR8008治疗急性外阴阴道假丝酵母菌病，作为一种新型口服唑类抗真菌药物，相关研究结果表明，SHR8008治疗急性VVC的疗效优于现有标准治疗药物氟康唑。 SHR3680是恒瑞研发的二代AR拮抗剂，相较于一代AR拮抗剂，具有更强的AR抑制作用，且无激动作用。2021年8月，SHR3680片被国家药监局纳入拟突破性治疗品种公示名单，适应症为高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。
业内表示，展望未来，能让恒瑞突破“至暗时刻”的“良方”，或将是加快推进被寄予厚望的创新药研发。数据显示，截至2021年上半年，恒瑞医药创新药销售收入约占总营收的40%，已经成为公司新的增长引擎。
分析人士表示，按照此趋势，未来恒瑞医药的研发管线有望贡献出更多、更好的自主研发新药，更好满足临床需求，支撑企业长远发展。
据了解，目前，恒瑞医药上市创新药已有10个，在研创新药更是多达50多个，在国内外开展临床试验有240多项，其中20多个创新药项目获准开展全球多中心或地区性临床研究，逐渐形成了上市一批、临床一批、开发一批的创新研发良性循环。而经过多年的研发布局，恒瑞医药已经拥有多款重磅抗肿瘤创新药，包括卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、氟唑帕利、达尔西利。
在创新药领域，研发实力是核心竞争力之一。近年来，恒瑞医药不断加大创新药研发投入，如今创新研发也开始加速收获。
2022年开局近一个月，恒瑞医药创新研发成果接踵而至。据悉，近一个月以来，恒瑞医药上市或申报上市了四款创新药，其中1类新药PD-L1单抗SHR-1316(阿得贝利单抗注射液)联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌适应症的上市申请近日获受理。
据恒瑞医药1月25日在投资者互动平台表示，2020年公司有1款创新药获批上市，已上市创新药新增5个新适应症；2021年公司有3款创新药获批上市，已上市创新药新增6个新适应症。而目前公司创新药瑞格列汀、SHR3680、SHR8008、SHR-1316处于上市申请受理中。未来，公司将继续大力推进“科技创新”和“国际化”两大发展战略，致力于服务全球患者。
资料显示，申报上市获受理的SHR-1316，是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。目前恒瑞医药正在开展多项SHR-1316临床研究，以评估其在各类实体肿瘤的抗肿瘤作用。
而本月上市申请获受理的恒瑞医药1类新药SHR8008治疗急性外阴阴道假丝酵母菌病，作为一种新型口服唑类抗真菌药物，相关研究结果表明，SHR8008治疗急性VVC的疗效优于现有标准治疗药物氟康唑。 SHR3680是恒瑞研发的二代AR拮抗剂，相较于一代AR拮抗剂，具有更强的AR抑制作用，且无激动作用。2021年8月，SHR3680片被国家药监局纳入拟突破性治疗品种公示名单，适应症为高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。
业内表示，展望未来，能让恒瑞突破“至暗时刻”的“良方”，或将是加快推进被寄予厚望的创新药研发。数据显示，截至2021年上半年，恒瑞医药创新药销售收入约占总营收的40%，已经成为公司新的增长引擎。
分析人士表示，按照此趋势，未来恒瑞医药的研发管线有望贡献出更多、更好的自主研发新药，更好满足临床需求，支撑企业长远发展。
据了解，目前，恒瑞医药上市创新药已有10个，在研创新药更是多达50多个，在国内外开展临床试验有240多项，其中20多个创新药项目获准开展全球多中心或地区性临床研究，逐渐形成了上市一批、临床一批、开发一批的创新研发良性循环。而经过多年的研发布局，恒瑞医药已经拥有多款重磅抗肿瘤创新药，包括卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、氟唑帕利、达尔西利。
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