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新年伊始,一药企新药研发好消息不断

来源:
2022/01/14 09:59

  2022年伊始,人福医药在新药研发方面就接连迎来喜讯。根据报道显示,在年初,宜昌人福药业2类新药注射用RF16001获得国家药品监督管理局颁发的《临床试验批准通知书》,这是其申报的头个改良型复杂高端注射剂,将应用于长效局部术后镇痛领域,目前国内尚无同类型产品上市。
 
  随后,公司全资子公司武汉人福创新药物研发中心有限公司(以下简称“人福研发中心”)与新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所合作研发项目白热斯丸于也收到了国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
 
  据悉,白热斯丸源于《新疆维吾尔自治区维吾尔医医疗机构制剂标准》收载的院内制剂,按照中药注册分类第1.1类中药创新药要求申请临床试验,拟用于稳定期白癜风的治疗。
 
  除了以上药物,备受瞩目的生物药1类新药重组质粒-肝细胞生长因子注射液Ⅲ期临床也在正常推进。业内认为,以上药物若能顺利上市,人福医药有望在化药、中药和生物药三大领域均拿下1类新药。实际上,近两年,人福医药已获批两个化药1类新药。2020年7月,人福医药注射用苯磺酸瑞马唑仑的获批上市,打破了国内外临床广泛使用的镇静药物领域近30年无创新药上市的局面,也是湖北省头个化药1类新药;而2021年5月,人福医药再度“斩获”化药1类新药注射用磷丙泊酚二钠。
 
  综合来看,分析认为,人福医药近年来在需要研发上的不断突破,主要还是得益于其坚持自主研发创新,持续加大研发投入所致。近几年,人福医药在研发投入方面不断加码,2018年研发投入4.8亿元,较上年增长21.49%,2019年研发投入5.9亿元,较上年增长22.11%,2020年研发投入达7.65亿元,较上年增长29.4%。2021年,研发投入还在进一步增加。
 
  连续每年研发投入增幅达20%以上,充分体现出了人福医药做创新型药企的战略目标。而值得一提的是,持续增加的研发投入,也开始为人福医药带来了丰硕的果实。数据显示,2017年至2021年12月5日,人福医药已获批新品16个,2个1类新药、3个首仿+首家过评产品集中在神经系统药物领域,有1个首仿+首家过评产品是心血管系统药物。除此之外,人福医药还有在研产品200多个,在研1类新药近20个……
 
  总的来说,当前人福医药已在多个医药细分领域建立了自身优势,且竞争力在不断增强。拥有自主研发的创新药是企业可持续发展的关键,未来随着创新药的接连上市,业内普遍认为,人福医药将走上更高质量的发展之路。

 

 

 

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